Calidad y certificaciones

8853 SpA está equipado con un sistema de calidad que cumple con las disposiciones de las siguientes normas

  • EN ISO 9001: 2015 (para el diseño, producción y distribución de aleaciones para uso dental, orfebrería y productos semiacabados para orfebrería)
  • EN ISO 13485: 2016 (Sistemas de calidad - Dispositivos médicos).


Dicho sistema tiene como objetivo asegurar la calidad en el diseño, fabricación y venta de aleaciones dentales en general, y de la línea dental VALCAMBI DENTAL, en particular.


De hecho, el sistema de calidad, al cumplir con los requisitos de la norma EN ISO 13485: 2016, también cumple con los requisitos particulares para el diseño, desarrollo, fabricación y venta de dispositivos médicos. Todo ello ha permitido a 8853 SpA marcar CE sus productos en el sector específico de las aleaciones dentales de acuerdo con los requisitos de la Directiva 93/42 / CEE del 14 de junio de 1993 y posteriores modificaciones.


Se garantiza la misma calidad para el diseño, fabricación y venta de productos semiacabados para orfebrería, gracias a la conformidad del sistema con la norma EN ISO 13485: 2016.


La certificación del sistema de calidad de 8853 Spa y la idoneidad para el marcado CE de los productos han sido certificadas por el Organismo
Notificado BUREAU VERITAS, uno de los más prestigiosos del mundo, que ha emitido un Certificado CE, con EN ISO 13485: 2016.
El mismo organismo realiza un estricto control en el tiempo sobre el trabajo de 8853 SpA y sobre el mantenimiento de los niveles de calidad alcanzados.